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Produkt-Innovationen, 09-2007 Dissolution-Testgerät 400 DS Dissolution-Tester für StentsVarian hat ein neues Dissolution-Testgerät vorgestellt, welches speziell für die Analyse von niedrigst-dosierten Wirkstoffkonzentrationen in winzigen Implantaten für Blutgefäße, sogenannte Stents, entwickelt wurde. Diese Stents dienen als Transporter für Wirkstoffe, die direkt am Krankheitsherd abgegeben werden. Das 400-DS-Dissolution-Testgerät erfüllt alle Anforderungen der Pharmakopöe bezüglich des USP Apparatus 7. Mit diesem System können auch andere Implantate, wie z.B. transdermale oder biologisch abbaubare Implantate, untersucht werden.
Da solche Tests in der Regel bei 37 °C über einen längeren Zeitraum laufen, wurde bei der Entwicklung des 400 DS auf besonders niedrige Verdampfungsraten ( <0,2 % über 24 h) in den Gefäßen geachtet. Das speziell entwickelte geschlossene Design arbeitet mit einem magnetischen Pendelverschluss und ist zum Patent angemeldet. Weiterhin besteht die Möglichkeit, bis zu vier verschiedene Medien zu verwenden. Medienwechsel und Probennahme sind integriert.
Der Varian 400 DS kann in 5- oder 10-ml-Gefäßen bis zu 13 Proben aufnehmen. Das System ist Computer-gesteuert und erfüllt alle Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11 für pharmazeutische Laboratorien. Die Software vereinfacht Methodenentwicklung, Datensicherheit und -Aufbewahrung sowie Audit Trails. Mit einem PC kann man bis zu vier unabhängige 400-DS-Geräte ansteuern.
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