Montag 24.4.2017 - Mittwoch 26.4.2017

Basiswissen GxP (GMP, GLP, GCLP)

Schwerpunkt ist die Vermittlung des GxP-Grundwissens.Schwerpunkt des ersten Tages ist die Vermittlung des GMP-Grundwissens. Schwerpunkt des zweiten Tages ist die Vermittlung des GLP-Grundwissens. Wichtige GLP-Begriffe; Anforderungen an eine GLP-Prüfeinrichtung; SOPs, Prüfpläne und Abschlussberichte; Protokollierung und Archivierung; Aufgaben von Prüfleitern und QS-Einheiten; Inspektionen und behördliche Abnahme; kritische Punkte in der Praxis. Schwerpunkt des dritten Tages ist die Vermittlung von Anforderungen an Laboratorien, die an der Schnittstelle zwischen GCP und GLP stehen, oder als akkreditiertes Labor in klinischen Prüfungen mitarbeiten (wollen). Spezifische Fragestellungen, die einem Labor unterschiedlichster Herkunft (GLP, GCP, Akkreditierung, universitäre Forschung) im Rahmen der Analysen von Proben klinischer Prüfungen begegnen, werden angesprochen und Lösungen für die Umsetzung vorgestellt. Eigene Fragen können mitgebracht werden!

Weitere Informationen

Veranstalter:

Klinkner & Partner GmbH
Wilhelm-Heinrich-Str. 16,
66117 Saarbrücken
Telefon: 0681 982 10-0
E-Mail: info@klinkner.de
http://www.klinkner.de

Termininformationen:
Montag 24.4.2017 - Mittwoch 26.4.2017
Ort:
Potsdam
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