Ausstellerinformation: ICD

iCD – Institut für Consulting und Datenverarbeitung:

LABS/Q

Funktionalitäten des OOS-Managements (Modul „Aktionen und Maßnahmen“), die auf den Vorgaben des FDA-Entwurfs „Guidance for Industry – Investigating OOS Test Results for Pharmaceutical Production“ basieren und einen konfigurierbaren OOS-Workflow beinhalten, sind hervorzuheben. Außerdem können R- und S-Sätze, die entsprechend der EU-Richtlinie 67/548/EWG, Anhänge 3 und 4, standardisiert sind, in LABS/Q® mehrsprachig angegeben werden.

In der Ausrichtung LABS/R kann eine Workflow-gestützte Synthese- und Rezepturoptimierung betrieben werden. Auch wurden die Möglichkeiten des Reportings in LABS/Q® erweitert. Das Modul „konfigurierbare Berichte“ erlaubt dem Anwender unter anderem die einfache Definition von LABS/Q®-Berichten, die Festlegung eines beliebigen Reporttools mit gleichzeitiger optimierter Anbindung externer Reporttools (wie zum Beispiel Crystal Reports), eine sprachabhängige Anzeige der Berichtsbeschreibung sowie die Steuerung von Ansichtsberechtigungen.

Es können Testprüfaufträge erstellt werden, die versionsgepflegte Vorlagen wie Prüfpläne, Projektaufträge, Dienstleistungspakete und Prüfmittelprüfpläne (Prüfmittelüberwachung) benutzen, ohne dass diese Vorlagen vorab freigegeben werden müssen.