Ein Teil der Medikamente wird in den Reinräumen der Apotheke direkt zu applikationsfertigen Zytostatika aufbereitet – für das Hospital mit seiner großen Onkologie-Abteilung eine unentbehrliche Säule der medizinischen Versorgung, die zu jedem Zeitpunkt reibungslos funktionieren muss. Insgesamt drei Apothekerinnen und sechs pharmazeutisch-technische Assistentinnen sorgen dafür, dass die Patienten die individuell auf sie abgestimmten Krebsmedikamente (Zytostatika) zum benötigten Zeitpunkt erhalten.

Requalifizierung der Reinräume

Zur Umsetzung der GMP-Richtlinien in der Krankenhaus-Apotheke gehört auch die Requalifizierung der Reinräume. Hierfür sorgen auch Spezialisten der CAT Clean Air Technology GmbH aus Stuttgart. Ein erfahrenes Messtechnik-Team requalifiziert die beiden Reinräume der Klasse B, die Werkbänke (Klasse A), den Vorbereitungsraum der Reinraumklasse C und auch die Schleusen in regelmäßigen Abständen. Eine besondere Herausforderung stellen hierbei die aufwändige Gesamt-Koordination und der logistische Aufwand dar. Denn auch während der Requalifizierungsmessungen, die pro Reinraum zwei Tage dauern, muss die Apotheke die Fortführung der Herstellung gewährleisten – und zwar ohne jegliche Beeinträchtigungen. Dies gelingt, indem die Zubereitung der Zytostatika in diesem Zeitraum zwischen den beiden technisch und baulich identischen Reinräumen „wandert“.

Nicht nur Reinräume und Personalschleusen, auch die Materialdurchreichen sind wichtiger Bestandteil der qualifizierten Räumlichkeiten. Sie haben eine Schleusenfunktion und müssen hierfür ausgelegt sein und Hygiene-Anforderungen entsprechen. Die Materialdurchreichen zwischen Vorbereitungs- und Herstellungsräumen wurden vor einiger Zeit komplett erneuert, wobei die Planung und Umsetzung auch CAT-Spezialisten übernommen haben.

Quelle: CAT Clean Air Technology