Dissolutionstest-Control-Software
Drei Geräte – eine Software
Die neue AnaTox Control-Software wurde für den neuen AnaTox Dissolution Sampler ADS 100, die 1100/1200/1260/1290-HPLC-Systeme von Agilent Technologies und Dissolutiontester verschiedener Hersteller (z.B. 708 DS von Agilent Technologies) entwickelt. Mit dem ADS 100 können Dissolutiontester automatisch beprobt werden. Die entnommenen Proben werden direkt in den Autosampler des HPLC-Systems überführt und dort zwischengespeichert. Der Autosampler dient dabei als Probensammelstation und als Autoinjektor für das HPLC-System.
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Die neue Software kontrolliert und synchronisiert die Prozesse aller Geräte. Damit wird erstmalig eine verschachtelte Abarbeitung eines Dissolutionexperimentes mit Sampling und HPLC-Analytik möglich. Die Zeitersparnis ist enorm. Selbstverständlich werden alle Prozesse dokumentiert und per Audit Trail verfolgt, so dass die Software die Anwender bei der Einhaltung der 21 CFR Part 11-Regularien unterstützt.
Mit der modularen Bauweise des ADS 100 sind verschiedene Konfigurationen für Bäder mit bis zu 8 Vessel möglich. Die Ausführung des ADS 100 in PEEK (Standard) für alle flüssigkeitsbenetzten Teile lässt hinsichtlich chemischer Beständigkeit und Vermeidung störender Absorptionsprozesse keine Fragen offen. Alle Proben werden unter Druck (bis zu 100 bar) filtriert, wobei alle üblichen Filtermaterialien aus der HPLC verwendet werden können.