EU-Verordnung über In-vitro-DiagnostikAnforderungen für medizinische Labore
Welche Pflichten sind von medizinischen Laboren zu erfüllen, wenn sie eigene In-vitro-Diagnostika herstellen und verwenden? Zwei Experten beschreiben die Vorgaben für Labore gemäß der EU-IVD-Verordnung.
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Bild 1: Prozesse, die in Bezug auf die Nutzung eigener IVD durchzuführen sind. © NSF Prosystem