Sartorius Stedim Biotech und Bayer Technology Services kooperieren

Die Sartorius Stedim Biotech GmbH, Göttingen, und die Bayer Technology Services GmbH (BTS), Leverkusen, haben jetzt eine exklusive Kooperationsvereinbarung über die Herstellung und weltweite Vermarktung von UVivatec-Produkten getroffen. Mit der von BTS entwickelten Technologie werden Viren in biopharmazeutischen Medien durch UVC-Strahlung inaktiviert. Typische Einsatzgebiete sind die Virusinaktivierung von Zellkulturmedien, von Antikörperlösungen und Lösungen von rekombinanten Proteinen sowie die Bestrahlung von Impfstofflösungen und therapeutischen Produkten aus Blut und Plasma. Weitere Anwendungsbereiche, wie z.B. die Abreicherung von Mycoplasmen aus Bioreaktormedien, werden derzeit evaluiert. Das Thema Virussicherheit in biopharmazeutischen Produktionsprozessen wird für die Pharmaindustrie immer wichtiger. Die Behörden für Arzneimittelsicherheit fordern von den Herstellern bereits in den frühen klinischen Phasen Virussicherheitskonzepte mit mindestens zwei komplementären Technologien. Durch die Kooperation verfügt Sartorius Stedim Biotech jetzt über drei verschiedene technologische Verfahren und damit über eine orthogonale Technologieplattform zur Virussicherheit: Das Partorius-Produkt Virosart CPV® trennt Viren durch Nanofiltration ab, Sartobind® arbeitet über Virusadsorption und UVivatec® inaktiviert Viren durch UVC-Strahlung. Die drei Technologien sind miteinander kombinierbar und ermöglichen dadurch ein besonders effektives Vorgehen gegen ein breites Spektrum verschiedener Viren. Im Vergleich zu bisherigen Verfahren ist die patentierte UVivatec®-Technologie dafür prädestiniert, kleine, nicht umhüllte Viren (z.B. Parvo) sehr effizient zu inaktivieren. Eine vergleichbare Wirksamkeit konnte bislang mit keinem anderen Virusinaktivierungsverfahren erreicht werden. Die UVivatec®-Technologie eignet sich daher insbesondere als alternative oder ergänzende Methode für Up- und Downstream-Prozesse. Die Technologie ist skalierbar und wird von Sartorius Stedim Biotech in Form von Einweg-Modulen, Labortischgeräten sowie Prozessanlagen vermarktet. Sartorius Stedim Biotech wird darüber hinaus kurzfristig auch Non-GLP Virusstudien und - in Zusammenarbeit mit BTS - weitere Prozessentwicklungs- und Engineeringdienstleistungen anbieten, die zu einer erheblichen Zeit- und Kostenersparnis auf Kundenseite führen. BTS wird auch zukünftig sein Know-how in die Partnerschaft einbringen und mit Sartorius Stedim Biotech aktiv an der Weiterentwicklung der Technologie arbeiten. "Durch die Kooperation mit Bayer Technology Services haben wir ab sofort eine innovative, aber gleichzeitig bereits erprobte Technologie in unserem Portfolio, die bei der Herstellung vieler Arzneimittel zu einer signifikanten Erhöhung der Prozesssicherheit und Wirtschaftlichkeit beitragen kann. Das schafft für unsere Kunden einen echten Mehrwert und zeigt zugleich, dass wir unsere Strategie als Komplettanbieter konsequent weiterführen. Durch die Kombination der UVivatec® -Technologie mit unseren anderen Produkten und Dienstleistungen stärken wir nicht nur unsere Position im Biotech-Sektor, sondern insbesondere auch auf dem wachsenden Markt der Blut-Produkte", so Reinhard Vogt, Executive Vice President der Sartorius Stedim Biotech. Dr. Klaus Sommer, Leiter Business Management und Senior Vice President Bayer Technology Services, erklärt: "Wir haben die UVivatec®-Technologie von der ersten Idee bis zur Marktreife konsequent verfolgt und das Potential in Referenzprojekten bei namhaften biopharmazeutischen Herstellern bewiesen. Dies zeigt unser Commitment, unser technologisches Know-how zum Nutzen unserer Kunden einzusetzen. Wir sehen in dieser Kooperation einen besonderes erfolgversprechenden Weg, die UVivatec®-Technologie über die Sartorius Stedim Biotech-Plattform zu vermarkten. Die Kooperation gibt uns die Gelegenheit, uns in Zukunft auf die Erweiterung des Anwendungsbereiches und die Weiterentwicklung der Apparatetechnologie zu konzentrieren." In engem Zusammenhang mit dieser Kooperationsvereinbarung hat Sartorius Stedim Biotech mit dem Belgischen Roten Kreuz einen Kaufvertrag über wichtige Patente zum Einsatz der UVC-Technologie für die Blutfraktionierung und die Herstellung von Biotech-Produkten abgeschlossen.