Biomaterialien für Medizinprodukte

Neue Richtlinie zur Klassifikation und Anwendung von Biomaterialien in der Medizin

In der Medizin kommt eine Vielzahl von Materialien in und am Menschen zum Einsatz. Die neue Richtlinie VDI 5701 gibt jetzt klare Definitionen von Biomaterialien und angrenzender Begriffe im Umfeld von Materialwissenschaften, Biologie und Medizin. Darüber hinaus grenzt die Richtlinie Materialien für die Anwendung an Mensch und Tier ein und verdeutlicht die determinierenden Eigenschaften eines Biomaterials. 

Die Richtlinie VDI 5701 stellt eine Klassifizierung der Biomaterialien vor und führt umfangreiche Beispiele für Materialien in den einzelnen Gruppen auf. Sie legt Anforderungen an die Qualifizierung von Materialien als Biomaterialien fest, die sich an konkreten Anwendungen orientieren und die den Nachweis relevanter Eigenschaften, insbesondere der Biokompatibilität, sicherstellen können. Viele Querverweise zu technischen Regeln, in denen beispielsweise Beschaffenheit, Anforderungen und Nutzung der Materialien beschrieben werden, ermöglichen den Zugang von weiteren Detailinformationen.

Die Richtlinie VDI 5701 richtet sich an Wissenschaftler, Entwickler, Hersteller und Verarbeiter von Biomaterialien für Medizinprodukte sowie an deren Anwender. Sie unterstützt die Erfüllung regulatorischer Anforderungen zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

Herausgeber der Richtlinie VDI 5701 „Biomaterialien in der Medizin - Klassifikation, Anforderungen und Anwendungen" ist die VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences (TLS).

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Die Richtlinie ist ab Mai 2018 als Weißdruck beim Beuth Verlag erhältlich. Sie ersetzt den Entwurf von September 2016. VDI-Mitglieder erhalten 10 Prozent Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien.

Weitere Informationen: www.vdi.de/5701

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