Gaschromatographie im GxP-Umfeld

Die Qualifizierung der analytischen Geräte bildet die Grundlage dafür, dass verlässliche und präzise Qualitätsdaten erzeugt werden. Wie warte und qualifiziere ich sinnvoll meine Gaschromatographen? Es werden Strategien erarbeitet, wie man die Qualifizierung der gaschromatographischen Geräte im Labor nach den GMP-Richtlinien und Empfehlungen durchführen kann (DQ, IQ, OQ, PQ).
Darüber hinaus müssen GC-Methoden vor der Anwendung in Routine- und Freigabetestungen, beim Transfer oder auch bei Methodenänderungen validiert, verifiziert bzw. revalidiert werden. Welche Änderungen darf ich an validierten GC-Methoden vornehmen?
Ziel dieses Kurses ist es, dem Teilnehmer Vorgehensweisen vorzustellen, die es ihm ermöglichen, die Verlässlichkeit seiner GC-Messergebnisse gegenüber der QS oder einer Inspektion zu bewerten und zu verantworten.

Veranstalter:

NOVIA Chromatographie- und Messverfahren GmbH
Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Tel.:069/305-43 8 43
http://www.provadis-novia.de