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NewsHPV-Test PapilloCheck

Der HPV-Test PapilloCheck der Greiner Bio-One GmbH erhielt nach der erfolgreichen Validierung auf der Grundlage von internationalen Anforderungsrichtlinien für HPV-DNA-Tests nun die Zulassung durch die Niederländische Gesellschaft für Pathologie.

Das Zervixkarzinom ist eine der häufigsten Krebserkrankungen bei Frauen. Die Ursache für die Entstehung von Gebärmutterhalskrebs ist eine lang andauernde Infektion mit bestimmten Typen der humanen Papillomviren, kurz HPV. Wird diese Infektion rechtzeitig erkannt und die Frau entsprechend ärztlich betreut, lässt sich die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs in nahezu allen Fällen vermeiden. In der Früherkennung spielt der HPV-Test, der das krebserregende Virus nachweist, daher eine große Rolle.

In der Gebärmutterhalskrebs-Diagnostik sollen nur HPV-Tests mit einer gut dokumentierten klinischen Leistungsfähigkeit und Reproduzierbarkeit eingesetzt werden. Deshalb sind Richtlinien, wie sie eine Gruppe von internationalen Experten um den Niederländer Chris Meijer von der Freien Universität Amsterdam definierte, unerlässlich. Diese beschreiben die Anforderungen an HPV-DNA-Tests und müssen seitens der Testanbieter erfüllt werden.

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Der HPV-DNA-Test PapilloCheck der Greiner Bio-One GmbH erlaubt den verlässlichen Nachweis und die Identifikation von 24 Virustypen (Typisierung) und gewährleistet so eine realistische Risikoabschätzung für die Patientin. Seine Leistungsfähigkeit wurde bereits in mehreren klinischen Studien unter Beweis gestellt. Zwei Studien führten nun die Leistungsbewertung hinsichtlich der klinischen Sensitivität und Spezifität sowie die Bewertung der Inter- und Intra-Reproduzierbarkeit nach den Vorgaben der internationalen Richtlinien durch.

PapilloCheck erfüllt alle Kriterien, die HPV-Tests für den klinischen Gebrauch erfüllen sollen. Dieser Einschätzung folgte Anfang 2013 auch die Niederländische Gesellschaft für Pathologie und erteilte PapilloCheck die Zulassung. Dies markiert einen Meilenstein in der Leistungsbewertung des PapilloCheck und schafft letztendlich Sicherheit für die Patientin. PapilloCheck® ist ein Produkt der oCheck® Produktlinie der Greiner Bio-One GmbH.

Weitere Infos unter http://www.papillocheck.de.

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