Brutschränke
Klassifiziert als Medizinprodukt
Die Memmert CO2-Brutschränke ICOmed sind als Medizinprodukte der Klasse IIa für die In-vitro-Fertilisation sowie die Biosynthese klassifiziert. Die Geräte tragen zum CE-Zeichen den Zusatz 0197 für die Kennzeichnung der TÜV Rheinland LGA Products GmbH als benannte Stelle.
Im Herbst 2017 hatte Memmert den gesamten Produktbereich der CO2-Brutschränke unter der Bezeichnung ICOmed als Medizinprodukt klassifiziert. „Kliniken und Arztpraxen, die sich auf IVF spezialisiert haben, sind für Memmert weltweit ein hochinteressanter Markt“, erklärt Heinz Bayer, Vertriebsleiter bei Memmert. In diesem hochsensiblen Anwendungsbereich müssen sich medizinisches Personal und Patienten gleichermaßen auf die Präzision und Zuverlässigkeit eines Brutschranks verlassen können.
Bereits die kleinste Abweichung bei CO2-Atmosphäre, Temperatur oder Feuchtegehalt während der Kultivierung kann die Entwicklung der Zellen negativ beeinflussen. „Hohe klinische Erfolgsraten lassen sich direkt in menschliches Glück übersetzen“, erläutert Heinz Bayer weiter. Die Klassifizierung als Medizinprodukt bestätigt, dass alle Memmert CO2-Brutschränke ICOmed den grundlegenden Sicherheitsanforderungen der Europäischen Medizinprodukterichtlinie (93/42/EEC) entsprechen. sk
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