Basiswissen GxP (GMP, GLP, GCLP)

Schwerpunkt ist die Vermittlung des GxP-Grundwissens.Schwerpunkt des ersten Tages ist die Vermittlung des GMP-Grundwissens. Schwerpunkt des zweiten Tages ist die Vermittlung des GLP-Grundwissens. Wichtige GLP-Begriffe; Anforderungen an eine GLP-Prüfeinrichtung; SOPs, Prüfpläne und Abschlussberichte; Protokollierung und Archivierung; Aufgaben von Prüfleitern und QS-Einheiten; Inspektionen und behördliche Abnahme; kritische Punkte in der Praxis. Schwerpunkt des dritten Tages ist die Vermittlung von Anforderungen an Laboratorien, die an der Schnittstelle zwischen GCP und GLP stehen. Anhand des Verlaufs einer Auftragsprüfung sollen die spezifischen Aspekte, die aus der GLP- bzw. GCP-Sicht jeweils zusätzlich erforderlich sind, aufgezeigt werden. Die Teilnehmer/innen des vierten Tages werden in die Grundlagen der heutigen Qualitätsstandards eingeführt, und es wird die Umsetzung der Regularien beispielhaft am Verlauf einer klinischen Studie vorgestellt.

Teilnahmegebür:

1.289,00 € zzgl. Mehrwertsteuer (1.533,91 €)

Veranstalter:

Klinkner & Partner GmbH
Büro Potsdam
Zum Sportplatz 15
14558 Nuthetal
033200 / 52 630
[email protected]
http://www.klinkner.de