Validierung in der Bioanalytik

Die Qualitätssicherung im biotechnologischen Umfeld unterliegt speziellen technischen und gesetzlichen Anforderungen. Dieses Seminar gibt eine Einführung in die Validierungen biotechnologischer Methoden. Hierbei wird im Besonderen auf die relevanten Validierungsparameter – auch im Unterschied zur ‚Klassischen Methodenvalidierung‘ – eingegangen. Welches Analyseverfahren, angefangen bei ELISA über SPR bis hin zur HPLC, wählt man für die spezifische Fragestellung am sinnvollsten aus? Die Entwicklung biochemischer Assays, deren Validierung, die regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA etc.) sowie Präzision bei der Analytik biotechnologischer Produkte werden eingehend erläutert. Das Seminar wird durch Übungen und Beispiele aus der Praxis ergänzt.

NOVIA Chromatographie- und Messverfahren GmbH
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