Systemeignungstest (SST) - Design und Kriterien
Zweifelsohne muss gewährleistet sein, dass eine HPLC-Anlage technisch „in Ordnung“ ist, der Beweis ist in regelmäßigen Abständen zu erbringen. Dennoch drängt oft die Zeit, häufige/unnötige Überprüfungen sind kontraproduktiv. Es ist nun so, dass in stark reglementierten Bereichen das „wie“ und „wie oft“ mehr oder weniger vorgegeben sind, eine Änderung der Ist-Praxis ist de facto kaum möglich. In anderen Bereichen allerdings sind Spielräume vorhanden; sinnvolle, effektive Überprüfungen sind realisierbar. Nachfolgend werde ich versuchen darzustellen, welche Tests aus analytischer Sicht Sinn machen und welche Kriterien für welche Fragestellung gelten könnten.














