Automatisiertes Liquid-Handling im...
Software für GxP-Ansprüche überarbeitet
Eppendorf gibt die Markteinführung der überarbeiteten Software-Erweiterung für automatisierte "epMotion"-Liquid-Handling-Geräte bekannt.
mehr...mehr...Antragsunterlagen wurden überarbeitet und veröffentlicht
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) hat die Anträge und Anlagen für die Antragstellung auf eine Akkreditierung in überarbeiteter Form auf ihrer Website veröffentlicht.
mehr...GMP: Validierung zur Qualitätssicherung
In einem Magazinartikel von Reichelt wird erläutert, wie Qualitätsmanagement in der Pharmabranche nach den Richtlinien der „Good Manufacturing Practice“ aussieht.
mehr...Elektronische Unterschrift für den Reinraum
Die Connect Box von Systec bietet eine kontaktlose RFID-Lösung von der elektronischen Unterschrift im Reinraum bis zur Authentifizierung, zum Beispiel in Kombination mit Nymi Band.
mehr...Werum IT Solutions und Emad Trade House...
Partnerschaft für papierlose Pharmaproduktion
Werum IT Solutions hat eine Partnerschaft mit dem Vertriebsunternehmen Emad Trade House geschlossen. Ziel ist die Marktpräsenz von Werum IT Solutions in Pakistan und im Nahen Osten auszubauen.
mehr...Neuerungen in GLP - national und international
Die Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis (DGGF) hat ihre Jahrestagung vom 18.–19. September 2014 in Magdeburg mit einer breiten Palette von internationalen Themen rund um GxP (GLP, GCP, GMP, GVP) abgehalten.
mehr...Die GMP-RegularienlandschaftTeil 3 – Auslegung und betriebliche Umsetzung
Im letzten Teil dieses Tipp-Dreiteilers wurde verdeutlicht, was man unter dem "aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik" versteht und wie dieser Ausdruck interpretiert werden kann. Dieser Teil beschäftigt sich abschließend mit der praktischen Umsetzung der in den Regularien geforderten Anforderungen.
mehr...Die GMP-RegularienlandschaftTeil 2: aktueller Stand von Wissenschaft und Technik
Im ersten Teil dieser Tipp-Reihe wurden wesentliche Gesetze und Verordnungen im GMP-pflichtigen Bereich vorgestellt. Dieser zweite Tipp der Reihe "Die GMPRegularienlandschaft" soll Ihnen verdeutlichen, was man unter dem "aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik" versteht und wie dieser Ausdruck interpretiert werden kann.
mehr...Die GMP-Regularienlandschaft - Teil 1: Gesetze und Verordnungen
Eine der brennendsten Fragen bei GMPTrainings ist oftmals, welche der Regularien nun bedeutsam für die eigene Arbeit sind und ob nicht sowieso überall das Gleiche steht. Diese Qualitätstippreihe möchte einen Versuch starten, Ihnen einen Überblick über die wesentlichen Regularien zu verschaffen. Sicherlich kann diese Serie nicht vollständig sein, Ihnen aber eine gute Quellenübersicht bieten. Daher beginnen wir in diesem ersten Teil mit dem Thema "Gesetze und Verordnungen".
mehr...Der Qualitäts-Tipp im Dezember
Das 1 x 1 der DokumentationTeil 3: Dokumentenfälschung
Im letzten Qualitätstipp der Reihe "1 x 1 der Dokumentation" haben Sie die grundlegendsten Regeln zur Protokollführung kennengelernt. Hier in Teil 3 erfahren Sie, was als Fälschung der Dokumentation zählt, und welche Folgen sich daraus ergeben können.
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