Artikel und Hintergründe zum Thema
mehr...mehr...In-vitro-Diagnostika-Verordnung
Der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) setzt sich für eine grundlegende Reform der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) ein und weist hier auf die Versorgungssicherheit in Bezug auf diagnostische Tests hin. Ein Vorschlag von Verbandsseite ist z. B. die Einführung eines beschleunigten Zulassungsverfahrens.
mehr...Entspricht die angegebene Substanzmenge der tatsächlichen Einwaage? Führen Labormitarbeitende ihre Wägearbeiten korrekt durch? Um die Qualität von Einwiegearbeiten zu testen, kann die quantitative NMR-Spektroskopie eingesetzt werden.
mehr...Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025
Der Autor beschreibt den Nutzen eines digitalen Managementsystem für die Akkreditierung und die Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO/IEC 17025. Und er erläutert Phasen zur Vorbereitung auf die Akkreditierung und zeigt, wie ein Dienstleister hier unterstützen kann.
mehr...Digitalisierung in der Qualitätssicherung
Wie können Prüf- und Kalibrierlabore die Werkzeuge einer digitalen Qualitätsinfrastruktur (QI) sinnvoll nutzen? Was fehlt für eine Umsetzung in den Laboren in ihren spezifischen Geschäftsfeldern? Um den Austausch rund um solche Fragen zu ermöglichen, startet die Initiative QI-Digital im November eine digitale Workshop-Reihe unter dem Titel "Praxiswerkstätten".
mehr...EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostik
Welche Pflichten sind von medizinischen Laboren zu erfüllen, wenn sie eigene In-vitro-Diagnostika herstellen und verwenden? Zwei Experten beschreiben die Vorgaben für Labore gemäß der EU-IVD-Verordnung.
mehr...Von Herausforderungen und Möglichkeiten
Welche Potenziale und zukünftige Möglichkeiten für die Forschung in bevorrateten Proben stecken können und welcher Aufwand und welche Herausforderungen mit der Lagerung insbesondere biologischer Proben verbunden sind, das erläutert Dr. Soeren Schumacher, Geschäftsführer von Cryondo.
mehr...Die Reinraumbereiche der Apotheke des Marienhospitals Stuttgart sind so ausgelegt, dass die Versorgung der Onkologie mit Zytostatikazubereitungen auch bei Qualifizierungsmaßnahmen sichergestellt ist.
mehr...Digitale Transformation in der...
Ein Beirat, der sich aus Personen von Unternehmen, Forschungseinrichtungen, Behörden und Verbänden zusammensetzt, wird die Initiative "Qualitätsinfrastruktur Digital" (QI-Digital) bei ihrer Arbeit unterstützen. Auch der Geschäftsführer des VUP (Deutscher Verband Unabhängiger Prüflaboratorien) ist Mitglied des neu gegründeten Beirats.
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