Qualifizierung und Validierung von Laborautoklaven
Die Notwendigkeit einen Autoklaven zu qualifizieren und den Sterilisationsprozess zu validieren geht aus verschiedenen Gesetzen und Verordnungen hervor.
mehr...mehr...Für großes Spektrum analytischer Applikationen
Shimadzu hat mit dem Nexis GC-2030 einen neuen Gas-Chromatographen der Premiumklasse am Markt eingeführt. Das Unternehmen hebt die hohe Nutzerfreundlichkeit und Erweiterungsmöglichkeiten für zahlreiche Applikationen hervor.
mehr...Anleitung für kleine Unternehmen
Kleine Unternehmen tragen ganz wesentlich zu Wirtschaftswachstum und Beschäftigung bei. Durch Anwendung der international anerkannten Norm ISO 9001 können auch kleine Unternehmen Effizienz und Wirksamkeit und damit ihren Erfolg steigern, denn die Normanforderungen sind allgemeiner Natur und auf alle Organisationen und Unternehmen, gleich welcher Art und Größe, anwendbar.
mehr...SOP-Leseschulungen
Sie kennen ja bereits Thomas. Er ist Chemielaborant in einer pharmazeutischen Qualitätskontrolle und erlebt so einiges in seinem Laboralltag: Die Nachfrage steigt und somit ist es Thomas` Laborleitung gelungen, einen neuen Kollegen einzustellen.
mehr...Forum Qualitätsmanager/in 2016
In den Normen und Standards zu Qualitätsmanagement und Akkreditierung ist derzeit viel Bewegung. Für Qualitätsbeauftragte und Qualitätsmanager liefert das diesjährige Forum Qualitätsmanager/in 2016, 13. bis 14. September in Saarbrücken, Updates zu allen wichtigen Themen – mit Expertengesprächen, Diskussionen und intensivem Erfahrungsaustausch.
mehr...Audits und Inspektionen -4- : Die Goldenen Inspektionsregeln
In den vergangenen Qualitätstipps wurde einerseits auf die Unterscheidung zwischen einem Audit und einer Inspektion, andererseits aber auch auf verschiedene Auditarten und Klassifizierungen von Audits eingegangen.
mehr...Magnetlösungen für Prozessoptimierer
Viel Platz für KVP-Ideen
Damit Teamleiter, Lean-Management-Experten und Innovationsmanager ihre Aufgaben als KVP-Spezialisten und Prozessverbesserer effektiv erfüllen können, benötigen sie das richtige Handwerkszeug zur Organisation, Dokumentation und Visualisierung von Vorschlägen und Fortschritten.
mehr...SensoTech erfüllt erneut ISO 9001 Standard
Qualitätsbewusstsein seit 25 Jahren
Für die Optimierung industrieller Herstellungsprozesse bietet SensoTech seinen Kunden innovative und zuverlässige Analysenmesstechnik, die hochpräzise die Konzentration in Prozessflüssigkeiten bestimmt.
mehr...Pharmazeutisches Qualitätsrisikomanagement
Teil 5: Methoden zur Risikoanalyse – Das Poka-Yoke-System
Im letzten Qualitätstipp haben Sie die Klassiker unter den Tools zur Durchführung von Risikoanalysen kennengelernt – das Ishikawa-Diagramm und die FMEA. Eine Methode, die ich im Rahmen von Six Sigma+Lean und im TQM kennengelernt habe ist das Poka-Yoke-System.
mehr...Pharmazeutisches Qualitätsrisikomanagement
Teil 4: Methoden zur Risikoanalyse – die Klassiker
Bisher haben Sie in dieser Qualitätstipp-Reihe erfahren, wie ein „Risiko“ prinzipiell definiert wird. Ferner wurden die Forderungen aus gesetzlicher Quelle hinsichtlich eines Pharmazeutischen Qualitätsrisikomanagements sowie der QRM-Prozess näher dargelegt.
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