Referenzmaterialien
Online-Angebot für Referenzmaterialien
Dieses Angebot richtet sich in erster Linie an die Qualitätskontrolllabors der Hersteller oder Importeure von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt dieses Angebotes stehen zunächst der Vertrieb von primären Arzneibuchstandards sowie die kundenspezifische Qualifizierung von sekundären Referenzstandards.
Über eine Registrierung im Umforana Online-Portal (www.shop.umforana.com) besteht die Möglichkeit zum Bezug der momentan verfügbaren Referenzmaterialien der europäischen, US-amerikanischen und britischen Arzneimittelbehörden. Damit entfallen für den Kunden komplizierte Mehrfach-Bestellvorgänge und die damit verbundenen Versandkosten bei den verschiedenen ausländischen Behörden können reduziert werden.
Ein weiteres Angebot stellt in diesem Zusammenhang die Qualifizierung sekundärer Referenzmaterialien dar. Diese, auch als Arbeitsstandards bezeichneten Substanzen, werden auf Basis eines geeigneten Rohstoffes von den primären Arzneibuchstandards abgeleitet. Gerade für mittel- und langfristige Arzneimittel-Prüfungen, wie etwa Stabilitätsuntersuchungen, birgt der Einsatz sekundärer Arbeitsstandards ein hohes Einsparpotential gegenüber der Verwendung der primären Arzneibuchstandards.
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