Was Reportlösungen zur Vereinfachung beitragen könnenAudit-Trail-Review-Pflichten im pharmazeutischen Umfeld

Audit Trails sind für die Datenintegrität in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unerlässlich. Der Autor erläutert regulatorische Vorgaben (u. a. FDA, EMA, MHRA) sowie bewährte Verfahren für das Audit Trail Review in Chromatographiedatensystemen (CDS).