E-Lösung für die Konformität und Optimierung von Laborwassersystemen

Merck Millipore, die Life-Science-Sparte von Merck, hat die Einführung der Millitrack® Compliance-Software, einer neuartigen E-Lösung für die Konformität ihrer Milli-Q® Advantage und Milli-Q® Integral Wasseraufbereitungssysteme mit behördlichen Vorschriften und die Optimierung der Laborleistung, bekannt gegeben.

Die Millitrack® Compliance-Software ist auf allen neuen Milli-Q® Advantage und Milli-Q® Integral Wasseraufbereitungssystemen vorinstalliert und kann mithilfe eines vom Unternehmen erhältlichen Aktivierungscodes aktiviert werden. In regulierten Laboren ist eine Gerätequalifizierung obligatorisch. Für Anwender von Laborwassersystemen in regulierten Industrien weltweit wird es zunehmend wichtiger, behördliche Richtlinien, wie sie in der FDA-Verordnung 21 CFR Part 11 oder ähnlichen Vorschriften anderer globaler Aufsichtsbehörden niedergelegt sind, einzuhalten.

Ein Qualifizierungsservice für Laborwassersysteme, der von qualifizierten, geschulten Merck Millipore Ingenieuren in Zusammenarbeit mit Kunden durchgeführt wird, bildet die erste Stufe auf dem Weg zur Konformität. Die Millitrack® Compliance-Software führt Wasseraufbereitungssysteme des Unternehmens einen Schritt weiter in diesem Prozess.

"Durch die Aktivierung der Millitrack® Compliance-Software in Kombination mit unserem Qualifizierungsservice können Anwender von Milli-Q® Advantage und Milli-Q® Integral Systemen volle Konformität mit globalen regulatorischen Anforderungen erzielen", kommentierte Jean Mahooti, Leiter von Compliance Services des Merck Millipore Geschäftsfeldes Lab Water. "Mithilfe dieser E-Lösung können Labore gute Datenarchivierungspraktiken und letztendlich eine volle Konformität ihrer Wasseraufbereitungssysteme erzielen", fügte er hinzu.

Viele Laborgeräte können keine elektronischen Daten nach den Kriterien der Aufsichtsbehörden bereitstellen. Labore sind daher gezwungen, ihre täglichen Ergebnisse auf Papier aufzuzeichnen - und diese Aufzeichnungen dann zu archivieren.

"In Übereinstimmung mit den Anforderungen der Aufsichtsbehörden aufgezeichnete und archivierte Daten werden für Labore in Zukunft unverzichtbar. Die integrierte Millitrack® Compliance-Software ist die optimale E-Lösung für Unternehmen, die ein papierloses Umfeld anstreben, in dem alle Geräte automatisch Daten auf sichere Weise generieren und speichern", schloss Herr Mahooti ab.

Die Millitrack® Compliance-Software vereinfacht nicht nur die Konformität mit behördlichen Vorschriften, sondern wurde auch zur Erleichterung der Arbeit im Labor und Erhöhung der Produktivität konzipiert. Sie bietet Fernüberwachung und erweiterte Diagnosefunktionen, die Laboren Zeit sparen, ihre Produktivität erhöhen und Stillstandzeiten auf ein Minimum reduzieren. Weitere Informationen über Millitrack® Compliance finden Sie im Internet unter http://www.merckmillipore.com/millitrackcompliance