Aufbewahrungsfristen von Dokumenten
Im Rahmen von GMP-Seminaren werde ich immer wieder gefragt, wie lange pharmazeutische Hersteller ihre Dokumente eigentlich aufbewahren müssen.
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mehr...Aufreinigung von Biopharmazeutika
Niederdruck-Chromatographiesystem
Mithilfe des von Lewa entwickelten Ecoprime Niederdruck-Chromatographiesystems kann die Sicherheit bei der GMP-Herstellung von Biopharmazeutika signifikant erhöht und die zuverlässige Qualifizierbarkeit des Produktes sichergestellt werden.
mehr...Verbindet SFC- und LC-Trenntechniken mit MS/MS-Nachweis
Shimadzu hat die neue SFE/SFC/MS-Plattform Nexera UC vorgestellt. Sie führt die schnelle und einfache Online-Probenextraktion mit modernster chromatographischer Trennung und hochempfindlicher Detektion zusammen.
mehr...Auslegung und Scale-up mit Hilfe von Experimenten und Simulation
Aktuelle Entwicklungen auf dem Gebiet der stationären Phasen sowie neue Erkenntnisse in der Prozessauslegung durch Simulationen, kombiniert mit Laborexperimenten und/oder statistischer Versuchsplanung, haben dazu geführt, dass die Prozesschromatographie zunehmend, sowohl in der Produktentwicklung als auch der Produktion, eine wirtschaftliche Verfahrensalternative darstellt.
mehr...Ergebnisbasierte Steuerung analytischer Systeme
Ergebnisbasierte Steuerung der analytischen Systeme mit dem neuen CHRONOS EBIS für PAL-gestützte Automatisierung.
mehr...Mit chromatographischen Eigenschaften
Single-Use Hybrid Purifier
Der neue 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier optimiert die Klärfiltration von Zellkulturen und der Downstream-Prozesse für monoklonale Antikörper (mAbs). Er erhöht zudem die Standzeit der Protein-A-Säule und schützt diese effektiv.
mehr...Pharmazeutischer Service-Provider
Adlershofer Start-up erhielt Arzneimittelpüfungszulassung
Das Adlershofer Unternehmen Chromicent GmbH erhielt bei der Inspektion der Berliner Überwachungsbehörde für Arzneimittelwesen LAGeSo am 25. März 2015 das begehrte GMP-Zertifikat.
mehr...Richtiges Runden von Messwerten
Das richtige Runden von Messwerten bzw. -ergebnissen gehört zum täglichen Doing eines Laboranten. Dennoch schleichen sich in der Praxis gerade hier häufig Fehler ein; Messwerte werden falsch gerundet oder die Angabe der signifikanten Stellen entpuppt sich als nicht so trivial wie ursprünglich gedacht.
mehr...Ergebnisbasierte Steuerung von...
Chromatographie automatisieren
Wäre es nicht praktisch, wenn der Autosampler automatisch eine neue Verdünnung ansetzt, sobald der Kalibrierbereich überschritten wurde? Oder wenn nach einem zu hohen Blindwert automatisch eine Spülmethode aufgerufen wird?
mehr...Konditionierung, Schutz und Werterhalt von...
Das Bluten von GC-Trennphasen
Säulenbluten ist ein allgemeines Problem in der Gaschromatographie, das aus dem permanenten Abbau des Phasenmaterials resultiert. Massiv verschlechterte Trennleistung und Detektorkontamination sind die Folgen.
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