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Im letzten Qualitätstipp wurde das Problem verdeutlicht, dass gefälschte Arzneimittel nicht nur über "dunkle Wege" zum Patienten finden, sondern vermehrt auch in die legale Lieferkette eindringen. Aus diesem Grund fordert die neue Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU einerseits die Anbringung von Sicherheitsmerkmalen auf der Sekundärverpackung. Andererseits sollen Vorrichtungen an der Verpackung eingeführt werden, die potenzielle Manipulationen sichtbar machen. Die Verbände BAH, BPI, Pro Generika, vfa, PHARGO und ABDA arbeiten derzeit gemeinsam an einer praktischen Umsetzung dieser Vorgaben aus der Fälschungsrichtlinie. Der Name dieses Projektes: SecurPharm. Doch was hat es mit diesem Projekt auf sich?
mehr...Strategien zu ihrer Beherrschung – Teil 1: Reduktion
Die Kopplung von HPLC und Massenspektrometrie hat sich in den letzten Jahren rasant entwickelt und Selektivität und Sensitivität konnten wesentlich verbessert werden. Die Quantifizierung leidet jedoch noch immer unter den Einschränkungen der sogenannten Matrixeffekte.
mehr...Gepackte GC-Säulen
Es mutet wie eine Wiederauferstehung der „gepackten GC-Säule“ an, ist aber tatsächlich lediglich eine Bestätigung der Leistungsfähigkeit dieses „althergebrachten“ Säulentyps für ein breites Anwendungsspektrum in der analytischen GC.
mehr...Die gesetzliche Grundlage eines pharmazeutischen Unternehmers bildet in Deutschland das Arzneimittelgesetz (kurz: AMG). Hier steht bereits im §1, welchem Zweck dieses Gesetz dient: „(…) im Interesse einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung von Mensch und Tier für die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln, insbesondere für die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel (…)“ Sorge zu tragen. Der Patient nimmt die ihm verabreichten Medikamente voller Vertrauen ein, dass sie diesen Ansprüchen genügen und die pharmazeutischen Herstellerunternehmen ihrerseits große Anstrengungen, diesen Anforderungen gerecht zu werden. Immerhin tragen die Unternehmen eine große Verantwortung gegenüber dem Patienten.
mehr...Vorsäulensystem
Die neue ULTRA ist eine Erweiterung der SecurityGuard-Linie und schützt effektiv nahezu alle kommerziell erhältlichen UHPLC-, Sub-2-µm- und Core-Shell-Säulen, einschließlich der Phenomenex Kinetex®-Säulen, vor den schädlichen Wirkungen von chemischen Verunreinigungen sowie Mikropartikeln.
mehr...OPTIC-4-Injektor Multimode-Einlass-System
Wenn es um moderne Chromatographie-Systeme geht, ist häufig vom „Multimode“-Einlass die Rede. Aber was charakterisiert ein Multimode-Einlass-System? Es sollten verschiedene Injektionstechniken möglich sein, wofür normalerweise mehr als ein Einlass benötigt wird.
mehr...Modulare GPC/SEC-Software
Mit der WinGPC UniChrom Software steht ein neues makromolekulares Chromatographie-Daten-System (MCDS) zur Echtzeit-Datenerfassung und Analyse von Polymeren, Biopolymeren und Proteinen zur Verfügung.
mehr...50 Jahre KNAUER: Im Jubiläumsjahr 2012 startet das Unternehmen gemeinsam mit der Siemens Betriebskrankenkasse ein nachahmenswertes Projekt zur betrieblichen Gesundheitsförderung. Beim traditionellen Velothon-Radrennen durch Berlin im Sommer dieses Jahres wird zum ersten Mal ein KNAUER-Team an den Start gehen.
mehr...50 Jahre KNAUER: Zehlendorfer Unternehmen übergibt Analysegerät an Versuchs- und Lehranstalt für Brauerei in Berlin (VLB) e.V.
mehr...Air Products, einer der führenden Lieferanten von Industrie- und Spezialgasen, veranstaltet am 31. Januar ein Analytik-Symposium in Köln - gemeinsam mit Shimadzu, dem weltweit bekannten Hersteller Instrumenteller Analytik, und Macherey-Nagel, dem namhaften Hersteller von Produkten für die Bereiche Chromatographie, Filtrieren, Testen, Wasseranalytik und Bioanalytik.
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