Seminar: HPLC-Methodenentwicklung

Analyse therapeutischer Proteine

Dieser Kurs vermittelt umfangreiches Know-how zur Entwicklung von HPLC-Methoden zur Trennung therapeutischer Proteine. Er ist ein Treffpunkt für Methodenentwickler, die ihre Arbeit nach Quality by Design-(QbD-)Grundsätzen gestalten möchten.

In Mittelpunkt stehen die Erläuterung und Diskussion der Grundlagen der Reversed-Phase-Chromatographie (RPC), der Ionenaustausch-Chromatographie (IEX), der hydrophoben Interaktions- (HIC) und der Größenausschluss-chromatographie (SEC). Beispiele für Methoden für monoklonale Antikörper (mAbs) und verwandte Produkte (wie Antikörper-Drug-Konjugate/ADCs) werden vorgestellt.

Die Teilnehmer lernen die verschiedenen zwei- und dreidimensionalen (3D) Optimierungsmodelle für alle oben genannten chromatographischen Arten kennen. Schnelle und effiziente Methodenanpassung, Transfer und Robustheitsprüfung werden ebenfalls demonstriert.

Die Veranstaltung wird vom 23. bis 24. April 2018 in Berlin vom Molnar-Institut durchgeführt. Dr. Szabolcs Fekete von der Universität Genf ist als Gastvortragender eingeladen.

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