Automatisiertes Liquid-Handling im regulierten Umfeld
Software für GxP-Ansprüche überarbeitet
Eppendorf gibt die Markteinführung der überarbeiteten Software-Erweiterung für automatisierte "epMotion"-Liquid-Handling-Geräte bekannt. Das „Enhanced Feature Set GxP“ wurde speziell konzipiert, um Anwender im GxP-Umfeld bei der Einhaltung gesetzlicher Auflagen wie z.B. 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und GAMP® 5 zu unterstützen.
Mit dem „Enhanced Feature Set GxP for epMotion“ bietet Eppendorf Laboren in regulierten Bereichen ein Produkt, welches nach Eppendorf-Angaben nicht nur die operative Effizienz erhöht, sondern auch robuste Lösungen zur Einhaltung gesetzlicher Auflagen bereitstellt. Die Softwarelösung beinhaltet unter anderem Funktionen wie digitale Unterschriften, Prüfnachweis und Revision, sowie Anwender-Management, womit Arbeitsabläufe zur Regelkonformität gestrafft werden können.
Dr. Martin Kohlstaedt, Innovation Manager Automation bei Eppendorf, kommentierte zu dieser Markteinführung: „Wir erkennen die Bedeutung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben im GxP-Umfeld. Aus diesem Grund haben wir das Enhanced Feature Set GxP für unsere vertraute epBlue-Automationssoftware konzipiert, um unseren Kunden eine Lösung zu bieten, die den herausfordernden Prozess der Erfüllung von kritischen Gesetzesauflagen unterstützt.“
Quelle: Eppendorf
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