Artikel und Hintergründe zum Thema
In-vitro-Diagnostika-Verordnung
Der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) setzt sich für eine grundlegende Reform der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) ein und weist hier auf die Versorgungssicherheit in Bezug auf diagnostische Tests hin. Ein Vorschlag von Verbandsseite ist z. B. die Einführung eines beschleunigten Zulassungsverfahrens.
mehr...Vom 18. bis 20. Juni 2024 wird die "MedtecLIVE 2024", Messe für die europäische Medizintechnikindustrie, in der Landesmesse Stuttgart stattfinden.
mehr...Angesichts des sich ausbreitenden Coronavirus sprechen die Medizintechnik im Deutschen Industrieverband Spectaris sowie Medical Mountains sich dafür aus, den Geltungsbeginn der Medical Device Regulation (MDR) am 26. Mai 2020 zu verschieben.
mehr...Erhöhte Anforderungen erfüllen
Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH informiert darüber, dass sie jetzt eine Benannte Stelle für die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745 ist.
mehr...Das Qualitätsmanagementsystem der Infoteam Software AG erfüllt die aktuellen QM-Anforderungen für die Medizinprodukteentwicklung.
mehr...Institute und Vertreter von mittelständischen Unternehmen sehen Probleme bei der Umsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung bei deutschen Forschungseinrichtungen. Das beeinflusse Kooperationen zwischen Forschungsinstituten und KMU. Verbände fordern daher die Übergangsfristen zu verlängern.
mehr...Faserverbundwerkstoffe, die sich durch gezielte Wärmeeinwirkung verformen und damit individuell anpassen lassen, bergen ein enormes Potenzial für die Medizintechnik.
mehr...Systemlösungen für die Medizintechnik
Anfang April hat Evonik Industries das Projekthaus Medical Devices (Medizintechnik) gestartet. Das elfte Projekthaus von Evonik hat seinen Sitz in Birmingham (Alabama, USA) sowie eine Dependance in Hanau.
mehr...Rund um den Globus steigt das Gesundheitsbewusstsein. Insgesamt betrachtet nimmt der Wohlstand zu und die Menschen werden immer älter. Allerdings breiten sich auf Basis geänderter Ernährungsgewohnheiten und Lebensweisen auch die so genannten Wohlstandskrankheiten weltweit rasant aus.
mehr...Welche Auswirkungen hat die Novellierung der EU-Medizinprodukte-Gesetzgebung für Hersteller? Wo bestehen bei Medizinprodukten Sicherheitsprobleme? Und wie können neue rechtliche und technische Entwicklungen diese beheben?
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