Artikel und Hintergründe zum Thema
Das Qualitätsmanagement mit seinen verschiedenen Ausprägungen wie GLP, GCP, GMP oder ISO 9000ff ist heute aus Industrie und Labor nicht mehr wegzudenken. Jeder, der in der Praxis damit zu tun hat, muss sich mit der genauen Bedeutung der QM-Fachbegriffe auseinandersetzen.
mehr...Die Spektroskopie wird in ihrer ursprünglichen Form zur Strukturaufklärung oder Identifizierung von chemischen Substanzen eingesetzt und scheint daher prädestiniert für einen Identitätsnachweis im Sinne der Qualitätskontrolle zu sein.
mehr...Bei der zehnten Verleihung des DIN-Preises "Nutzen der Normung" am 4. November 2011 in Berlin erhielt Dr. Günter Etzrodt (BASF SE, Ludwigshafen) den ersten Preis und 15000 Euro Preisgeld für einen Beitrag über ein genormtes Prüfverfahren in der Kunststoffverarbeitung. Dank des Druckfiltertests nach DIN EN 13900-5 lassen sich weltweit Einsparungen entlang der gesamten Verarbeitungskette von rund 500 Mio. Euro pro Jahr erzielen. Zweite und dritte Preise in dieser Kategorie gingen an den Verbraucherrat des DIN und an die Firma SANDVIK Tooling Deutschland GmbH. Als Ergebnis des Wettbewerbs "Best Practice" wurden Preise - jeweils mit 5000 Euro dotiert - an die Daimler AG, Stuttgart, und an Grund+Boden consulting GbR, Berlin, vergeben. Zwei Studenten der Technischen Universität Berlin und einer Studentin der Beuth Hochschule Berlin wurde beim Wettbewerb "Junge Wissenschaft" jeweils ein mit 1000 Euro dotierter Preis zugesprochen. Die Preisverleihung fand im Rahmen der Festveranstaltung "Weltfaktor Normung" mit 300 Gästen im Museum für Kommunikation statt. Der Festredner des Abends war Prof. Dr. Fritz Vahrenholt (CEO, RWE Innogy GmbH).
mehr...Die Oberhausener NanoFocus AG, Entwickler und Produzent von optischen 3D-Messystemen und Software zur Charakterisierung von technischen Oberflächen, hat die Zertifizierung nach DIN ISO 9001 vom TÜV Rheinland erhalten. Mit dem Zertifikat ist dokumentiert, dass das Qualitätsmanagement des Unternehmens international gültigen Standards entspricht. Die NanoFocus AG bestätigt damit ihren hohen Qualitätsanspruch gegenüber Kunden und Partnern.
mehr...Die Geschäftseinheit Medizintechnik der Berliner Glas Gruppe ist seit Oktober 2011 nach der europäischen Norm DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Damit wird dem Anbieter optischer Baugruppen und Systeme die erfolgreiche Umsetzung des Qualitätsmanagements für Medizinproduktehersteller bestätigt. Die Zertifizierungsagentur IQC (International Quality Consulting) auditierte unter anderem strategische Prozesse, Kernprozesse der Entwicklung und Produktion sowie die unterstützenden Prozesse. Dazu gehört auch eine Validierung von SAP, denn dort werden innerhalb der Business Unit Qualitätsdaten abgelegt und Fertigungsprozesse gesteuert sowie die Nachverfolgbarkeit abgesichert. Auch wurden in der Fertigung z.B. Klebeprozesse validiert, dadurch erschließt sich das Berliner Familienunternehmen neues Know-how in der Qualitätssicherung. Jährlich wird sich Berliner Glas ab sofort der Überprüfung der Zertifizierungsrichtlinien, der Einhaltung der Vorgaben durch das Medizinproduktegesetz sowie der EG 93/42/EWG Richtlinie (Europäische Richtlinie über Medizinprodukte) stellen.
mehr...Wo stehen wir? Wir haben in den letzten drei Tipps Anforderungen an ein Gerät, die URS (User Requirement Specifications), definiert, die Aufstellung des Gerätes vorgenommen bzw.
mehr...Nachdem Sie in den ersten beiden Teilen etwas über die Detailanforderungen eines neu anzuschaffenden Gerätes und die Aufstellung desselben bei erfolgter Lieferung erfahren haben, soll es nun im dritten Teil dieser Reihe um die Funktionsqualifizierung (Operational Qualification, kurz: OQ) gehen.
mehr...ATLAS Biolabs nimmt am Verbundvorhaben NGSgoesHPC teil, das vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert wird. Das Projekt zielt darauf ab, die Analyse und Interpretation von DNA-Sequenzierungsdaten durch die Entwicklung von Anwendungen für moderne Hochleistungsrechner zu beschleunigen. Durch ihre Beteiligung leistet die ATLAS Biolabs GmbH nicht nur einen Beitrag zur bioinformatischen Forschung, sie legt damit auch den Grundstein für eine Erweiterung ihres Leistungsspektrums. ATLAS Biolabs bietet zahlreiche Dienstleistungen im Bereich des Next Generation Sequencing (NGS) an; diese reichen von der Sequenzanreicherung (RainDance, Agilent, Roche NimbleGen), über die Sequenzierung (Illumina, SOLiD, 454) und der damit verbundenen Qualitätskontrolle und Rohdatenanalyse bis hin zur eigentlichen Datenauswertung, etwa für die Assemblierung, Kartierung, Genomik, Transkriptomik und Epigenomik.
mehr...Brian Cahill, Gunter Gastrock, Andreas Grodrian, Karen Lemke, Robert Römer, Jörg Schemberg, Stefan Wiedemeier und Josef Metze*)
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