Aufreinigung von Biopharmazeutika

Niederdruck-Chromatographiesystem

Mithilfe des von Lewa entwickelten Ecoprime Niederdruck-Chromatographiesystems kann die Sicherheit bei der GMP-Herstellung von Biopharmazeutika signifikant erhöht und die zuverlässige Qualifizierbarkeit des Produktes sichergestellt werden.

Ecoprime Niederdruck-Chromatographiesystem

Das System zeichnet sich innerhalb der Produktfamilie durch eine präzise Durchflussmengenregelung von 0,03...60 l/min, einen großen dynamischen Flussbereich, minimale Pulsation und ein niedriges Totraumvolumen aus. Dadurch können Produktausbeute, Reinheit und Sicherheit bei der Aufreinigung erhöht werden. In der Konsequenz sinken sowohl der Zeitaufwand als auch die Kosten für die Validierung in der gesamten Produktion.

Die in den Anlagen verbauten, zum Patent angemeldeten Pumpen mit Servoantrieb von Lewa erlauben eine hohe Reproduzierbarkeit der einstellbaren Parameter. Jede Ecoprime-Anlage bietet einen Stellbereich von 1 : 150 und mehr.

Da das Ecoprime-System die Flussleistung von bis zu drei verschiedenen, herkömmlichen Prozessanlagen abdeckt, können Investitionskosten reduziert werden. Es ist daher bestens für die Nutzung im kostenintensiven GMP-Reinraum geeignet.

Zur Erweiterung der Ecoprime-Batch-Chromatographieplattform wurde im vergangenen Jahr eine Lizenzvereinbarung mit der ChromaCon AG getroffen, die unter anderem für die Verwendung der Capture SMB-Technik im Pilot- und GMP-Maßstab für die kontinuierliche Aufreinigung gilt. Das erlaubt es, verschiedene Prozess-Prinzipien wie batch- oder mehrfach-Säulen-Chromatographie, Capture-SMB- und MCSGP-Prozess-Prinzipien mit derselben System-Plattform zu bearbeiten.

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Auf der ACHEMA steht das Lewa-Team in Halle 8.0 Stand C62 für Gespräche und konkrete Anfragen zur Verfügung.

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