Chromatographie

Analysesäule zur Abschätzung der biologischen Aktivität von Antikörpern

Tosoh Bioscience GmbH, Anbieter von Chromatographieprodukten für die Trennung von Biomolekülen, hat die Einführung seiner TSKgel FcR-IIIA-NPR HPLC-Säule bekannt gegeben. Nach Angaben des Unternehmens handelt es sich um die weltweit erste FcRγ-Affinitätschromatographie-Analysesäule für therapeutische Antikörper.

TSKgel FcR Affinitätssäule von Tosoh Bioscience © Tosoh Bioscience

Monoklonale Antikörper (mAbs) stellen die größte Klasse von glykosylierten Proteintherapeutika dar, die derzeit auf dem Markt sind, und die Glykosylierung gilt als eine der Hauptquellen für die mAb-Heterogenität. Die Glykosylierung ist ein kritischer Faktor in der Löslichkeit von Arzneimitteln, Kinetik, Stabilität, Wirksamkeit und Immunogenität. Die TSKgel FcR-IIIA-NPR-Säule ist eine leistungsstarke Affinitäts-Chromatographie-Säule für die Analyse von IgG-Glykoformen. In der stationären Phase wird ein rekombinanter humaner Fc-Rezeptor IIIa als Ligand verwendet, der an ein nicht-poröses Polymethacrylatpolymer gebunden ist. Das resultierende Elutionsprofil des Glykoproteins imitiert die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC), die mit der Zusammensetzung der N-Glykane korreliert ist.

Eine schnelle dreißigminütige Trennung ermöglicht die Analyse einer großen Anzahl von Proben, um wertvolle erste Informationen über die Verteilung der Glykoformen und die erwartete ADCC-Aktivität zu erhalten. Diese effiziente Methode funktioniert sowohl mit gereinigten Antikörpern als auch mit Zellkulturüberständen und kann daher in vielen Phasen der Entwicklung und Produktion eingesetzt werden, wie z.B. Zelllinienscreening in der frühen Forschung und Entwicklung, Biosimilar/Originator-Vergleich, Upstream-Entwicklung und -Optimierung, Überwachung des Glyko-Engineerings oder Chargenvergleich in der QC. Weitere Informationen unter: www.separations.eu.tosohbioscience.com/solutions/hplc-products/fcr-affinity

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Quelle: Tosoh Bioscience

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