Buch für Prüf- und Kalibrierlaboratorien
Kommentar zu DIN EN ISO/IEC 17025:2018
Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien – dieser Kommentar unterstützt Anwender bei der Umsetzung der revidierten DIN EN ISO/IEC 17025:2018.
Die Autoren erläutern die einzelnen Abschnitte der Norm anhand des Originaltextes und weisen auf die Änderungen und Neuheiten hin. Praxisnahe Beispiele erleichtern die Umsetzung der Normanforderung und unterstützen nicht nur bei der Vorbereitung zur Akkreditierung, sondern auch beim Aufbau eines einwandfrei funktionierenden Laborbetriebs. Ergänzt werden die Ausführungen durch eine tabellarische Gegenüberstellung von Themenabschnitten der neuen Norm und der Vorversion mit Vermerk zu wesentlichen Änderungen. Praktisch ist auch die Checkliste, mit der man selbst überprüfen kann, ob die Anforderungen der Norm eingehalten werden.
Mit dem Ziel, das Vertrauen in die Arbeit von Laboratorien zu fördern, wurde die DIN EN ISO/IEC 17025 entwickelt. Mittels Dokumentationen der Ergebnisse können Laboratorien nachweisen, dass sie kompetente und valide Ergebnisse erzielen. Weltweit hat sich die Norm „Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien“ als Arbeitsgrundlage für Prüf-, Kalibrier- und Probeentnahme-Laboratorien etabliert. Für Akkreditierungsstellen, Behörden und Kunden dient sie als Basis zum Nachweis von Qualifikation und Validität und legt allgemeine Anforderungen an die Kompetenz und Unparteilichkeit sowie für die einheitliche Arbeitsweise von Laboratorien fest.
Dr. Wolfgang Bosch, Dr. Monika Wloka: Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien, Kommentar zu DIN EN ISO/IEC 17025:2018, 3., vollständig überarbeitete Auflage 2018, 280 Seiten, Beuth Verlag, Buch: ISBN 978-3-410-27584-8, E-Book: ISBN 978-3-410-27585-5.
Das könnte Sie auch interessieren
Der digitale Kalibrierschein kommt
Der digitale Kalibrierschein (DCC) vereinfacht die Kalibrierung von Messgeräten, spart Zeit und reduziert Fehler. Entwickelt von der Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), soll er die Automatisierung voranbringen.
mehr...EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostik
Anforderungen für medizinische Labore
Welche Pflichten sind von medizinischen Laboren zu erfüllen, wenn sie eigene In-vitro-Diagnostika herstellen und verwenden? Zwei Experten beschreiben die Vorgaben für Labore gemäß der EU-IVD-Verordnung.
mehr...Digitale Transformation in der...
Neuer Beirat wirkt in der Initative QI-Digital mit
Ein Beirat, der sich aus Personen von Unternehmen, Forschungseinrichtungen, Behörden und Verbänden zusammensetzt, wird die Initiative "Qualitätsinfrastruktur Digital" (QI-Digital) bei ihrer Arbeit unterstützen. Auch der Geschäftsführer des VUP...
mehr...Herausforderungen und Lösungsansätze für...
Digitale Transformation in der Lebensmittelindustrie
Mit Blick auf qualitätsbezogene Abläufe am Beispiel der Lebensmittelindustrie zeigt der Autor, wie ein Digitalisierungsprojekt unter Einbeziehung einzelner Prozesse angegangen und umgesetzt werden kann.
mehr...Antragsunterlagen wurden überarbeitet und veröffentlicht
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) hat die Anträge und Anlagen für die Antragstellung auf eine Akkreditierung in überarbeiteter Form auf ihrer Website veröffentlicht.
mehr...Software unterstützt QM und Unternehmensprozesse
Das Labor Labtech Prüfungsgesellschaft führt physikalische und chemische Untersuchungen hinsichtlich verschiedener gesetzlicher Vorgaben für Kunden der Mode- und Textilbranche durch. Um diesen Anforderungen nachzukommen, hat das Prüflabor seine...
mehr...GMP: Validierung zur Qualitätssicherung
In einem Magazinartikel von Reichelt wird erläutert, wie Qualitätsmanagement in der Pharmabranche nach den Richtlinien der „Good Manufacturing Practice“ aussieht.
mehr...Biomaterialien handhaben und lagern
Qualitätssicherung für Bioproben
Biobank-Experten des Universitätsklinikums Jena möchten gemeinsam mit dem German Biobank Node ein Qualitätssicherungskonzept für den Umgang mit flüssigen Biomaterialproben entwickeln.
mehr...Corona-Krise und Dienstleistungslabor
VUP sieht Dienstleistungslaboratorien als systemrelevante Unternehmen
Der Deutsche Verband Unabhängiger Prüflaboratorien äußert sich zu drängenden Fragen von Seiten der Laborunternehmen in Zeiten von Corona.
mehr...