Artikel und Hintergründe zum Thema
Mikrofluidische Systeme in der Forschung
In zwei neuen Projekten wollen Forschende der TU Braunschweig menschliche Nasenschleimhaut- und Augenhornhautmodelle entwickeln und setzen dabei auf mikrofluidische Systeme.
mehr...Mitarbeiter des PEI haben gemeinsam mit Kollegen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erreicht, dass ab 2019 ein früher häufig eingesetzter Tierversuch für die Entwicklung von Arzneimitteln in Europa nicht mehr verwendet werden darf.
mehr...Auch wenn man sich bei der Herstellung von Fertigarzneimittel aus Heparin auf die Qualität des eingesetzten Heparin-Wirkstoffs berufen kann, ist eine spezifische und aktivitätsindizierende Analyse des Heparins in der Endformulierung empfehlenswert.
mehr...Ab Dezember 2017 muss die ICH Q3D „Guideline for Elemental Impurities“ für bereits auf dem Markt befindliche Arzneimittel umgesetzt und die Überwachung der Schwermetallbelastung von den veralteten, unspezifischen Methoden auf eine spezifische quantitative Kontrolle umgestellt werden.
mehr...Wirkstoffforschung- und -entwicklung
Evotec und Aptuit gaben gestern die Unterzeichnung einer verbindlichen Vereinbarung bekannt, in deren Rahmen Evotec Aptuit für 300 Mio. $ übernehmen wird. Die Übernahme soll Evotecs Position im Bereich der Auftrags-Wirkstoffforschung- und -entwicklung weiter stärken.
mehr...Bei der Entwicklung neuer Arzneistoffe ist es wichtig, toxische Wirkungen auf das Herz auszuschließen. Hemmt eine Substanz bestimmte Kaliumkanäle im Herzmuskel, die hERG-Kanäle, treten mit hoher Wahrscheinlichkeit Herzrhythmusstörungen auf. Doch es gibt auch Ausnahmen, wie Tests mit aus Stammzellen gewonnenen Herzzellen zeigen.
mehr...Screening-Methode deckt 23 Elemente ab
Bis Dezember 2017 muss gemäß der ICH Q3D Guideline für jedes Fertigarzneimittel eine Risikoanalyse vorliegen, die das mögliche Vorkommen von metallischen Verunreinigungen bewertet.
mehr...Merck, Darmstadt, hat eine Partnerschaft mit dem US-Unternehmen Palantir Technologies bekanntgegeben. Palantir ist Entwickler von Software für Datenintegration und –analyse im Bereich der Arzneimittelentwicklung.
mehr...Pharmazeutischer Service-Provider
Das Adlershofer Unternehmen Chromicent GmbH erhielt bei der Inspektion der Berliner Überwachungsbehörde für Arzneimittelwesen LAGeSo am 25. März 2015 das begehrte GMP-Zertifikat.
mehr...Arzneimittel unterliegen strengen Sicherheitsauflagen und werden umfassend geprüft. Zur Wahrung seines hohen Qualitätsstandards setzt der Naturkosmetikhersteller Weleda Klimaschränke von Binder ein.
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