Artikel und Hintergründe zum Thema
Mitarbeiter des PEI haben gemeinsam mit Kollegen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erreicht, dass ab 2019 ein früher häufig eingesetzter Tierversuch für die Entwicklung von Arzneimitteln in Europa nicht mehr verwendet werden darf.
mehr...Auch wenn man sich bei der Herstellung von Fertigarzneimittel aus Heparin auf die Qualität des eingesetzten Heparin-Wirkstoffs berufen kann, ist eine spezifische und aktivitätsindizierende Analyse des Heparins in der Endformulierung empfehlenswert.
mehr...Screening-Methode deckt 23 Elemente ab
Bis Dezember 2017 muss gemäß der ICH Q3D Guideline für jedes Fertigarzneimittel eine Risikoanalyse vorliegen, die das mögliche Vorkommen von metallischen Verunreinigungen bewertet.
mehr...Merck, Darmstadt, hat eine Partnerschaft mit dem US-Unternehmen Palantir Technologies bekanntgegeben. Palantir ist Entwickler von Software für Datenintegration und –analyse im Bereich der Arzneimittelentwicklung.
mehr...Pharmazeutischer Service-Provider
Das Adlershofer Unternehmen Chromicent GmbH erhielt bei der Inspektion der Berliner Überwachungsbehörde für Arzneimittelwesen LAGeSo am 25. März 2015 das begehrte GMP-Zertifikat.
mehr...Arzneimittel unterliegen strengen Sicherheitsauflagen und werden umfassend geprüft. Zur Wahrung seines hohen Qualitätsstandards setzt der Naturkosmetikhersteller Weleda Klimaschränke von Binder ein.
mehr...Rund 150 Teilnehmer aus 20 Ländern diskutieren vom 30.09. bis zum 2.10.2013 in Bonn über europäische und weltweite Strategien zur künftigen Bewertung pflanzlicher und traditioneller Arzneimittel.
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