pH-Meter 867

pH-Meter für die Pharmazie

Der pH-Wert ist einer der am häufigsten bestimmten Parameter in der Pharmaindustrie. Dabei können Mess- und Dokumentationsfehler schwerwiegende Folgen haben. Um die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten, sind deshalb zuverlässige Geräte und Methoden gefragt. Wie zum Beispiel das pH-Meter 867 in Verbindung mit der Steuer- und Datenbanksoftware tiamoTM, für das der Hersteller Metrohm folgende Eigenschaften garantiert:

  • Erfüllung der Richtlinien gemäß FDA 21 Part 11 sowie cGxP-Anforderungen.
  • Konfigurierbare Anwenderverwaltung mit Login und Passwort.
  • Rückverfolgbarkeit aller QM-relevanten Bestimmungs- und Systemdaten.
  • Elektronische Unterschriftenregelung nach dem 4-Augenprinzip.
  • Audit Trail für FDA-konformes Protokollieren aller Anwenderaktionen.
  • Gerätequalifizierung und Systemvalidierung durch den Metrohm Compliance Service (IQ/OQ/DQ).

Das pH-Meter 867 zeichnet sich u.a. durch seinen breiten Einsatzbereich aus:

– mögliche Erweiterung eines Titrando um einen zusätzlichen Messeingang für die pH-Wert-Messung.

– 867 als eingebundenes oder eigenständiges pH-Meter in Verbindung mit 900 Touch Control.

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– 867 als vollständig automatisiertes pH-Meter in Verbindung mit dem 814 USB Sample Processor oder 815 Robotic USB Sample Processor XL.

– Plug-and-play-Funktionalität für zahlreiche Peripheriegeräte.

– Erweiterbar mit dem 856 Conductivity Module für die Leitfähigkeitsmessung.

Die Messungen erfüllen stets die Anforderungen der FDA-Norm 21 CFR Part 11.

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