pH-Meter 867
pH-Meter für die Pharmazie
Der pH-Wert ist einer der am häufigsten bestimmten Parameter in der Pharmaindustrie. Dabei können Mess- und Dokumentationsfehler schwerwiegende Folgen haben. Um die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten, sind deshalb zuverlässige Geräte und Methoden gefragt. Wie zum Beispiel das pH-Meter 867 in Verbindung mit der Steuer- und Datenbanksoftware tiamoTM, für das der Hersteller Metrohm folgende Eigenschaften garantiert:
Matchmaker+
- Erfüllung der Richtlinien gemäß FDA 21 Part 11 sowie cGxP-Anforderungen.
- Konfigurierbare Anwenderverwaltung mit Login und Passwort.
- Rückverfolgbarkeit aller QM-relevanten Bestimmungs- und Systemdaten.
- Elektronische Unterschriftenregelung nach dem 4-Augenprinzip.
- Audit Trail für FDA-konformes Protokollieren aller Anwenderaktionen.
- Gerätequalifizierung und Systemvalidierung durch den Metrohm Compliance Service (IQ/OQ/DQ).
Das pH-Meter 867 zeichnet sich u.a. durch seinen breiten Einsatzbereich aus:
– mögliche Erweiterung eines Titrando um einen zusätzlichen Messeingang für die pH-Wert-Messung.
– 867 als eingebundenes oder eigenständiges pH-Meter in Verbindung mit 900 Touch Control.
– 867 als vollständig automatisiertes pH-Meter in Verbindung mit dem 814 USB Sample Processor oder 815 Robotic USB Sample Processor XL.
– Plug-and-play-Funktionalität für zahlreiche Peripheriegeräte.
– Erweiterbar mit dem 856 Conductivity Module für die Leitfähigkeitsmessung.
Die Messungen erfüllen stets die Anforderungen der FDA-Norm 21 CFR Part 11.