Härtetester-Prüftablette
Für routinemäßige Funktionsprüfungen
Die Härteprüfung (Bruchfestigkeit) ist ein Test, den jeder Tabletten-Hersteller routinemäßig bei seinen Produkten durchführen muss. Wie bei jedem Messinstrument in der pharmazeutischen Industrie unterliegen auch Tabletten-Härtetester einer regelmäßigen Überprüfungspflicht (Qualifizierung) nach geltenden Pharmakopöe-Richtlinien. Um zwischen den Gerätequalifizierungen schnell und einfach prüfen zu können, dass die Härtetester gemäss Spezifikation einsatzfähig sind, hat Sotax eine Mechanische Tablette mit unterschiedlichen Härtebereichen entwickelt.
Diese Mechanische Tablette (MT) kann unabhängig von der Herstellermarke bei jedem Härtetester eingesetzt werden. Sie ist so entwickelt, dass der vordefinierte Härtegrad der MT einen mechanischen Bruchpunkt auslöst, den der Härtetester erkennt und als Härtegrad am Gerät anzeigt.
MTs werden für fünf unterschiedlichen Härtepunkte (5 kp, 10 kp, 15 kp, 20 kp, 30 kp) mit einer Genauigkeit von ±0,5 kp oder besser hergestellt. Jede Mechanische Tablette ermöglicht es außerdem, sechs verschiedene Abmessungen (5 mm, 10 mm, 14 mm, 15 mm, 20 mm, 30 mm) mit einer Genauigkeit von ± 0,03 mm in einem Tabletten-Härtetester zu prüfen.
Die Mechanische Tablette wird durch ein NIST-zertifiziertes Gerät kalibriert und geprüft. Bei Auslieferung jeder MT werden ein ausführliches Testprotokoll sowie ein Kalibrierungsprotokoll mitgeliefert.
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