Regulatory Information Management

Den Lebenszyklus pharmazeutischer Produkte digital verwalten

Ab sofort ist das RImanager Starter Package von Werum IT Solutions und Extedo auf dem Markt verfügbar. Das Paket umfasst die Software RImanager sowie eine Reihe von Services wie z. B. die Softwareinstallation, vordefinierte und EMA SPOR-kompatible Konfigurationen, Best-Practice-Content und Training.

„Statistiken belegen, dass Unternehmen, die einem strukturierten Implementierungsansatz folgen, einen schnelleren Return on Investment erzielen als solche, die dies nicht tun”, so Christian Bohrmann, VP Marketing & Alliances bei Extedo. „Pharma- und Biotechkunden, die unser RImanager Starter Package nutzen, profitieren von einer schnelleren und kosteneffizienteren Implementierung sowie von vordefinierten Konfigurationen, die umfangreich getestet wurden. Diesen Best-Practice-Ansatz haben wir zusammen mit unserem Partner Werum IT Solutions und weiteren Experten auf dem Gebiet des Regulatory Information Managements entwickelt.“

Mit RImanager können Pharma- und Biotechunternehmen auf effiziente Weise ihre regulatorischen Produktstammdaten verwalten sowie damit verbundene Aktivitäten, Prozesse, Zulassungen und Verpflichtungen planen und rückverfolgen. Die Software deckt den gesamten Lebenszyklus pharmazeutischer Produkte aus regulatorischer Sicht ab – einschließlich Registrierung, Management von Zulassungsdokumenten und Arzneimittelüberwachung.

Das Softwareprodukt RImanager wird von Werum IT Solutions entwickelt, während Extedo für den globalen Vertrieb, den Rollout des Produkts bei den Kunden und die Definition funktionaler Anforderungen für neue Produktversionen zuständig ist.

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