Katalog "Pahrmaceutical Reference Substances and Impurities"
Brauchen Sie Referenzen?
Wer Qualitätskontrolle für pharmazeutische Produkte Ernst nimmt, braucht die passenden Referenzsubstanzen. Die Ausgabe 2007 des Katalogs „Pharmaceutical Reference Substances and Impurities“ stellt in übersichtlicher Weise nach Kapiteln geordnet die Referenzsubstanzen der führenden Arzneibücher Ph. Eur, USP und BP zusammen und wird ergänzt durch über 2300 Standards zum Nachweis von Verunreinigungen aus dem Programm der LGC GmbH in Luckenwalde. Die steigende Bedeutung und das wachsende Interesse an Verunreinigungsstandards zeigt sich durch die Vielzahl an neuen Substanzen, die seit der vorherigen Katalogausgabe verfügbar wurden. Sie sind im Katalog mit NEW gekennzeichnet.
Die Monographien der Ph. Eur. benennen die möglicherweise auftretenden Verunreinigungen mit Imp. A, B, C, der entsprechenden Hauptsubstanz. Damit den Anwendern die Zuordnung erleichtert wird, wird im Katalog darauf Bezug genommen. So sind z.B. für die Hauptsubstanz Ibuprofen die in der Monographie genannten Impurities A bis R, aber zusätzlich noch weitere 23 Substanzen im Angebot, so dass der Katalog allein für Ibuprofen 41 Verunreinigungsstandards aufführt. Ein ausführliches Analysenzertifikat begleitet diese Substanzen.
Die Arzneibücher geben auch für Laborreagenzien und Lösungsmittel Spezifikationen vor. Die hochreinen Lösungsmittel für die HPLC und die Laborreagenzien in diesem Katalog entsprechen den Anforderungen des europäischen und des US Arzneibuchs. Die Dokumentation darüber hat sich bei behördlichen Inspektionen als hilfreich erwiesen.
Das könnte Sie auch interessieren
Manuell, aber mit Servomotor
Die Viaflo 96/384 Mikroplatten-Pipetten wurden für Anwendungen wie ELISA, PCR, Nukleinsäure- und Proteinextraktion entwickelt und optimiert. Mit ihrer intuitiven manuellen Bedienung erlauben diese Systeme die Übertragung ganzer Platten in einem...
mehr...Arzneimittel ICH Q3D-konform prüfen
Ab Dezember 2017 muss die ICH Q3D „Guideline for Elemental Impurities“ für bereits auf dem Markt befindliche Arzneimittel umgesetzt und die Überwachung der Schwermetallbelastung auf eine spezifische quantitative Kontrolle umgestellt werden.
mehr...Gen-Silencing
Fuse-It-siRNA ist ein Transfektionsreagenz für schnelles und effizientes Gen-Silencing. Auch in sensitiven und schwierig zu transfizierenden Zellen, wie z.B. primären Keratinozyten, beweist es hohe Biokompatibilität.
mehr...Medium für die Kultivierung
Mit dem neuen NK MACS® Medium ermöglicht Miltenyi Biotec die spezifische Kultivierung von menschlichen natürlichen Killerzellen, den sogenannten NK-Zellen. Mit diesem Zellkulturmedium kann der Anwender von voll funktionsfähigen Zellen profitieren,...
mehr...Aufreinigung von Antikörpern
Tosoh Bioscience hat ein neues Protein-L-Affinitätsmedium entwickelt. Ein genetisch modifizierter, rekombinanter Protein-L-Ligand wurde hierzu an die Toyopearl-Polymermatrix gebunden.
mehr...Ein alternatives Konzept zur Testung von...
Crack the Egg
Hühnereier, eingebettet in ein Stufenkonzept mit klassischen Zellexperimenten, werden an der Uni Jena als Alternative zu Tierversuchen und zur zweidimensionalen Zellkultur eingesetzt. Die Sicherheit von Nanomaterialien kann so untersucht werden.
mehr...Hoher Anspruch an Zellaufschluss
Zellmembranen schützen, alltagstaugliche Handhabung, leichte Reinigung – die Anforderungen einer Arbeitsgruppe am Biochemischen Institut der Uni Zürich an ein neues Zellaufschlusssystem waren hoch.
mehr...Sanger-Sequenzierung, STR-Analysen
Kompakter Sequenzierautomat
Promega entwickelte in Kooperation mit Hitachi einen Sequenzierautomaten basierend auf der Kapillarelektrophorese. Das neue Spectrum Compact-CE-System ergänzt die Spectrum-CE-System-Produktlinie.
mehr...Nächste Stufe der PCR
Der Mastercycler®X50 von Eppendorf bietet nach Angaben des Unternehmens PCR-Läufe mit herausragender Schnelligkeit und Optimierungsfunktionen.
mehr...