Einweg-Mahlbecher
Arzneimittel ICH Q3D-konform prüfen
Ab Dezember 2017 muss die ICH Q3D „Guideline for Elemental Impurities“ für bereits auf dem Markt befindliche Arzneimittel umgesetzt und die Überwachung der Schwermetallbelastung von den veralteten, unspezifischen Methoden auf eine spezifische quantitative Kontrolle umgestellt werden.
IKA, ein Unternehmen der Labor-, Analysen- und Prozesstechnik, bietet mit der Produktserie Tube Mill control bereits seit einigen Jahren eine patentierte Mühle, die mit ihren Einwegmahlkammern die neuen Richtlinien erfüllt.
Die patentierte Batch-Mühle kann für harte, trockene und spröde Materialien eingesetzt werden, wobei die Besonderheit bei den Einweg-Mahlbechern liegt: Diese sind aus transparentem Material gefertigt und erfüllen die Anforderungen der harmonisierten ICH Q3D „Guideline for Elemental Impurities“. Sie unterstützen damit das Ziel der Richtlinie, die Arzneimittelsicherheit und Qualität zu steigern.
Zusätzlich sind ab November 2017 Mehrwegmahlbecher mit einem Metall der ICH Q3B-Klassifizierung erhältlich. Damit bietet IKA pharmazeutischen Herstellern die Möglichkeit einer Eingrenzung möglicher Eintragsquellen. jw
Das könnte Sie auch interessieren
Große Probenmengen pulverisieren
Die Trommelmühle TM 500 von Retsch zerkleinert bis zu 35 Liter Probe auf Feinheiten bis 15 µm.
mehr...Schonend zerkleinern und homogenisieren
Messermühle mit Kryo-Zubehör
Die Messermühle Pulverisette 11 von Fritsch ist für unterschiedlichste Materialien einsetzbar, egal ob trocken, feucht, weich, mittelhart, faserig oder ölig. Sie eignet sich auch zur kryogenen Zerkleinerung von Proben. Zu diesem Zweck steht...
mehr...Probenvorbereitung von Elektroschrott
Für Schadstoffanalysen müssen elektronische Bauteile so zerkleinert werden, dass eine homogene repräsentative Probe vorliegt. Welche Vorgehensweise und Geräte sich für welche Materialarten eignen, beschreibt Spezialistin Butt von der Firma Retsch.
mehr...Mahlen mit hoher Sicherheit
Geräteeigenschaften einer Scheiben-Schwingmühle von Fritsch ermöglichen sicheres und ergonomisches Arbeiten beim Vermahlen von Proben.
mehr...Scheibenmühle in Premium-Qualität
Probenvorbereitung zur Feinvermahlung bis 50 µm
Fritsch informiert über eine Premium-Variante der Fritsch-Scheibenmühle Pulverisette 13 zur Feinmahlung hart-spröder bis mittelharter Feststoffe.
mehr...Schwingmühle für die Probenvorbereitung
Nassvermahlung bis in den Nanometerbereich
Retsch hat mit der Schwingmühle MM 500 nach Unternehmensangaben die erste Kugelmühle entwickelt, die dank einer Frequenz von 35 Hz genug Energie entwickelt für die effiziente Nassvermahlung von Proben bis in den Nanometerbereich.
mehr...Achema 2018 – Halle 6.0, Stand B6
Mahlen und Sichten im Labor
Mit der Labcompactplus stellt Netzsch Trockenmahltechnik auf der Achema 2018 eine modulare kompakte Mühlen-/Sichtereinheit vor.
mehr...Mörsermühle Pulverisette 2
Wegen der schonenden Vermahlung ist eines der Hauptanwendungsgebiete der Pulverisette 2 die pharmazeutische Technologie (Galenik).
mehr...Labormühle bereits ICH Q3D-konform?
Ab Dezember 2017 muss die ICH Q3D „Guideline for Elemental Impurities“ für bereits auf dem Markt befindliche Arzneimittel umgesetzt und die Überwachung der Schwermetallbelastung von den veralteten, unspezifischen Methoden auf eine spezifische...
mehr...