Einweg-Mahlbecher

Arzneimittel ICH Q3D-konform prüfen

Ab Dezember 2017 muss die ICH Q3D „Guideline for Elemental Impurities“ für bereits auf dem Markt befindliche Arzneimittel umgesetzt und die Überwachung der Schwermetallbelastung von den veralteten, unspezifischen Methoden auf eine spezifische quantitative Kontrolle umgestellt werden.

Labormühle Tube Mill control

IKA, ein Unternehmen der Labor-, Analysen- und Prozesstechnik, bietet mit der Produktserie Tube Mill control bereits seit einigen Jahren eine patentierte Mühle, die mit ihren Einwegmahlkammern die neuen Richtlinien erfüllt.

Die patentierte Batch-Mühle kann für harte, trockene und spröde Materialien eingesetzt werden, wobei die Besonderheit bei den Einweg-Mahlbechern liegt: Diese sind aus transparentem Material gefertigt und erfüllen die Anforderungen der harmonisierten ICH Q3D „Guideline for Elemental Impurities“. Sie unterstützen damit das Ziel der Richtlinie, die Arzneimittelsicherheit und Qualität zu steigern.

Zusätzlich sind ab November 2017 Mehrwegmahlbecher mit einem Metall der ICH Q3B-Klassifizierung erhältlich. Damit bietet IKA pharmazeutischen Herstellern die Möglichkeit einer Eingrenzung möglicher Eintragsquellen. jw

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