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Neue Hard- und Software zur Prüfung und Validierung von Reinräumen
Neue Hard- und Software zur Prüfung und Validierung von Reinräumen
In jüngster Zeit steht bei der Prüfung von Reinraumanlagen nicht mehr nur die Gerätetechnik im Mittelpunkt, sondern in zunehmendem Maße auch eine komfortable Durchführung der Prüfung und eine moderne Ergebnisdokumentation.
Zu diesem Zweck wurde in Anlehnung an bestehende Normen die spezielle Software CRQWin entwickelt, die Prüfroutinen zur Reinraum-Klassifizierung, Filter-Integrität und Erholzeit umfasst.
Sie ist auf die moderne Gerätetechnik abgestimmt und wird seit kurzem zusammen mit dieser angeboten. Nach ISO 14644 und EU-GMP Richtlinie gehören dazu ein Aerosolgenerator zur Erzeugung des Prüfaerosols, ein Verdünnungssystem, ein Partikelzähler sowie eine isokinetische Probenahmesonde. Dabei können Partikelzähler unterschiedlicher Fabrikate benutzt werden.
Die Software CRQWin ermöglicht die strukturierte Erfassung, Speicherung, Darstellung, Archivierung und Auswertung aller zur Reinraumklassifizierung benötigten Angaben und Messwerte. Für die Datenerfassung kann der Partikelzähler drahtlos mit dem mobilen Computer verbunden werden. Die validierte Software erlaubt einen umfassenden Protokollausdruck, der neben den Messdaten und deren Auswertung auch die Beschreibung der lokalen Gegebenheiten, gültige Kalibrier-Zertifikate und die Prüfungsbeschreibung beinhaltet.
Eine Projektverwaltung gestattet die einfache Wiederaufnahme einer Prüfung im Rahmen einer turnusmäßigen Qualifizierung.
Die ausführliche und zuverlässige Datenprotokollierung erleichtert und verbessert wesentlich den Nachweis der vorschriftsmäßigen Prüfung.
Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.topas-gmbh.de
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