Zellkulturen aufbereiten
Separatoren für die Single-Use-Verarbeitung von Zellkulturen
Alfa Laval hat seine Separatoren-Reihe "CultureOne" um einen weiteren Separator "CultureOne Maxi" für Single-Use-Anwendungen erweitert. Damit deckt die Separatore-Reihe nach Angaben des Anbieters das gesamte Spektrum biopharmazeutischer Single-Use-Anwendungen vom Labor- über den Pilot- bis zum Produktionsmaßstab ab.
Bei der biopharmazeutischen Zellernte ist die saubere Trennung der Klarphase, in der sich die Zielproteine befinden, von den scherempfindlichen Zellen entscheidend. Jede Steigerung der Produktausbeute trägt maßgeblich zur Wertschöpfung bei – insbesondere bei größeren Produktionsmengen. Der Separator "CultureOne Maxi" ist für Single-Use-Prozesse mit Batchgrößen bis 2.000 Liter ausgelegt und macht eine effiziente, kontinuierliche Separation für Ausbeuten von bis zu 99 Prozent möglich. Das vollständig hermetische Design sowie der Zulauf von unten bewirken eine vollständige Füllung des Separators ohne Lufteinschlüsse, die zu Schaumbildung und erhöhter Schergefahr führen würden. Das Ergebnis ist eine besonders schonende Behandlung der Zellkulturen und eine Minimierung der Verunreinigungen durch zerstörte Zellen. CultureOne Maxi klärt die produktreiche Zellkulturflüssigkeit mit einer Geschwindigkeit von 4.200 Umdrehungen pro Minute in der Mitte des Tellerpakets, während sich die Zellsuspension aufgrund ihrer höheren Dichte im Außenbereich sammelt. Die Entfernung von Zellen und Zellrückständen sorgt für eine gute Filtrierbarkeit im weiteren Prozess. Der Einsatz von Filtrationshilfen und Flockungsmittel ist nicht notwendig.
Single-Use-Technologie für Sicherheit und Nachhaltigkeit
Die Besonderheit der "CultureOne"-Separatoren sind die patentierten "Spinserts", die aus dem Tellerpaket und den Verbindungsschläuchen bestehen. Diese Single-Use-Kunststoffeinsätze werden sterilisiert sowie gebrauchsfertig nach allen geltenden Industriestandards für die GMP-Produktion geliefert. Um Kreuzkontaminationen zuverlässig zu vermeiden, werden die Spinserts nach jeder Anwendung ausgetauscht. Schnellverschlüsse vereinfachen den Wechsel. Durch die Einwegtechnologie entfallen Cleaning-in-Place sowie Sterilization-in-Place, so dass sowohl die Systemdurchlaufzeit als auch der Verbrauch von Wasser, Chemikalien und Energie sinken. Die Spinserts sind recycelbar und für ihre Herstellung wird nur wenig Material benötigt, was die Nachhaltigkeit steigert.
Skalierbar für alle Produktmengen
Zusammen mit "CultureOne Primo" für Batchgrößen bis 500 Liter decken die Separatoren den gesamten Single-Use-Anwendungsbereich von Forschung & Entwicklung bis zur Serienproduktion ab, wie der Hersteller angibt. Für einen weiteren Ausbau der Produktionskapazitäten können Anwender auf die Edelstahlzentrifugen Culturefuge umsteigen.
Quelle: Alfa Laval Mid Europe













